Nature揭示恶性脑瘤如何逃避免疫治疗

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点击 　　近日，波士顿和巴黎的科学家在Nature杂志上发表了一份对一万多个胶质瘤和临床结果的分析报告。分析发现，使用检查点阻滞剂治疗肿瘤发生超突变的胶质瘤患者实际上没有明显的疗效。这项研究的结果进一步证明了恶性脑瘤所带来的挑战。恶性脑瘤最初是通过手术治疗的，但很难完全切除，因此需要进行系统的放疗和化疗。这项研究还表明，使用替莫唑胺（胶质瘤的标准化疗药物）治疗可能导致肿瘤发生超突变，并对进一步治疗产生耐药性。（Nature. 　　

《Cell》：科学家揭示小分子药物如何达到抑癌效果

　　近日，密歇根大学的科学家们发现小分子DT-可以特异性地稳定B56α-PP2A全酶，从而使其去磷酸化以达到抑癌效果。该研究成果发表在《Cell》期刊上。研究者还表示，除了癌症，PP2A在心血管和神经退行性疾病等其他疾病中也出现失调现象，因此，该发现也为开发治疗心力衰竭和老年痴呆症等的新药提供了机会。（ScienceDirect）

《JHO》：研究揭示RET融合肺癌患者的免疫治疗获益情况　

　　近日，《血液学与肿瘤学杂志》（JournalofHematologyOncology）发医院杨衿记教授团队牵头，联合全国13家中心，共同完成的一项针对携带RET融合NSCLC人群、中国最大的多中心回顾性研究。该研究系统地分析了RET融合NSCLC患者的分子和免疫特征，研究了分子和免疫特征与预后的相关性，并揭示了RET融合肺癌患者的免疫治疗获益情况，为该类人群更有效的临床治疗提供了新的证据。（Healio）

Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点　

　　4月20日，百时美施贵宝（BMS）宣布，评估Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤（MalignantPleuralMesothelioma，MPM）的关键性3期试验CheckMate-达到了总生存期（OS）的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析，与化疗（培美曲塞和顺铂或卡铂）相比，Opdivo与Yervoy的结合可以使OS获得具有统计学意义和临床意义的显著改善。（Bristol-MyersSquibb）

1型神经纤维瘤病药物Koselugo疗效显著，持续缩小肿瘤体积　

　　近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo（selumetinib）用于1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者治疗症状性、不可切除性丛状神经纤维瘤（PN）的开放标签II期SPRINTStratum1试验（NCT）结果在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。来自SPRINTStratum1试验的数据显示，Koselugo治疗对患者具有显著的临床益处，可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和总体健康相关生活质量。（AstraZeneca）

贝伐珠单抗生物类似药随机III期临床试验达到主要终点

　　4月21日，东曜药业宣布TAB（贝伐珠单抗生物类似药）的随机III期临床试验达到了预设的主要终点。该主要终点比较了TAB和Avastin的疗效，评估治疗开始后18周内两组患者的客观缓解率（ORR）。贝伐珠单抗最早于年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin，在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。（东曜药业）

Imbruvica新适应症获FDA批准，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病 　　

　　4月21日，AbbVie宣布FDA批准Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）。这是Imbruvica自年上市以来收获的第11项适应症，是伊布替尼在CLL适应症上收获的第6项批准。（AbbVie）

“不限癌种”药物Vitrakvi在英国获批，治疗NTRK融合实体瘤 　　

　　近日，拜耳（Bayer）宣布英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指导意见，批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。据悉，Vitrakvi是英国通过癌症药物基金（CDF）为NHS患者提供的第一种“不限癌种（与组织学无关）”的药物。（Bayer）

达伯舒新适应症上市申请获国家药监局受理　

　　4月24日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）的新适应症申请（sNDA），用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗。（信达生物）

胃肠道间质瘤靶向药avapritinib新药上市申请获药监局受理 　　

　　年4月23日，基石药业宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRADV突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。Avapritinib是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂。这也是基石药业首个获NMPA受理的新药上市申请。（基石药业）

Kymriah获FDA授予RTA称号，开始研究治疗淋巴瘤患者的新指征

　　4月22日，诺华宣布美国食品和药物管理局（FDA）授予Kymriah再生医学高级治疗（RTA）称号，用于研究治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的新指征。Kymriah是全球首个获批的CAR-T细胞疗法，复发或难治性滤泡性淋巴瘤的潜在批准将是Kymriah的第三个适应症，该适应症也适用于复发或难治性的儿童和青年的急性淋巴细胞白血病和复发或难治性的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。（Novartis）

吉利德与oNKo-innate达成合作，研发NK细胞免疫疗法

4月21日，吉利德子公司KitePharma和生物技术公司oNKo-innate宣布，两家公司已经开始了为期三年的癌症免疫治疗研究合作，以支持以自然杀伤（NK）细胞为重点的下一代药物和细胞疗法的发现和开发。通过这项研究合作，oNKo-innate将利用全基因组筛选技术及其专有技术平台，发现新的免疫细胞靶点，增强NK细胞抗肿瘤免疫，并创建NK细胞疗法。oNKo-innate将帮助吉利德启动免疫肿瘤学发现计划。（GileadSciences）

CDE发布《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》

4月23日，为鼓励抗肿瘤新药研发，进一步规范临床试验影像学终点评估，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》，并征求部分专家意见后，形成初稿。该指导原则旨在提升临床试验影像的标准化和规范化，提高疗效评价质量、确保疗效可信，为药物研发从业者在临床试验影像相关内容的设计、实施及申报提供参考。（CDE）

整理：宋一宁

编辑：罗晶

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